Заявка на регистратор выбытия лекарств из оборота в Честный знак РФ

Аптекам, больницам и прочим медицинским учреждения для работы в системе маркировки лекарств Честный Знак РФ необходимо специальное оборудование — регистратор выбытия лекарств и лекарственных препаратов из оборота. Расскажем как заказать устройство бесплатно, оставив заявку у официальных представителей.

Как получить регистратор выбытия лекарств Честный знак

  1. Обратиться на горячую линию — 8 800 222 1523.
  2. Заполнить анкету получения регистратора выбытия в личном кабинете МДЛП о присоединении к договору безвозмездного пользования движимым имуществом (устройством регистрации выбытия) — одно на каждое ЮЛ (ИП)
  3. Заполнить анкету на регистратор выбытия — 1 на каждое место деятельности
  4. Подписать УКЭП соглашение о предоставлении РВ, которое будет сформировано на основании заполненной анкеты на получение РВ и будет доступно в ЛК МДЛП.
  5. Подготовиться к получению и установке регистратора выбытия на стороне аптеки или медицинской организации
  6. После получения РВ подтвердить своей УКЭП в ЛК МДЛП факт предоставления РВ.

Необходимые условия при получении и эксплуатациии

При передаче регистратора выбытия Оператор осуществляет:

  • инструктаж сотрудников участника о порядке использования РВ
  • тестирование РВ для подтверждения его соединения с ФГИС МДЛП

При эксплуатации регистратора выбытия Оператор осуществляет:

  • регламентное и сервисное обслуживание РВ
  • замену РВ в случае его поломки (при соблюдении участником условий его использования)

После истечения срока годности модуля безопасности РВ (срок службы 3 года), замену модуля безопасности с последующей активацией сервисным инженером.

Подготовка к получению и установке регистратора выбытия

Необходимая инфраструктура

  • Место хранения РВ — 220V для подзарядки, приём ГЛОНАСС
  • Проводной интернет или Wi-Fi там, где решено РВ подключать без провода
  • GSM-модем для резервирования канала связи
  • Доработанная информационная система (учетная система организации) – для работы в сетевом режиме

Информационное взаимодействие

  • Тестовые коды маркировки получены от техподдержки
  • В «Песочнице МДЛП» проведены работы с маркированными лекарствами
  • Анкета на получение РВ заполнена
  • Договор (соглашение) на получение РВ подписан

Скачать инструкцию пользования регистратором выбытия

Если вы уже приобрели регистратор выбытия, Вам будет необходима инструкция по его использованию.

 

Регистратор выбытия – внешний вид и комплектация

  1. Встроенный сканер – для сканирования DataMatrix;
  2. Экран и клавиатура – для управления устройством;
  3. Wi-Fi, Ethernet – для подключения к внутренней сети аптеки или мед. организации;
  4. Возможность подключения GSM-модема – на случай, если аптека или мед. организация не подключена к сети интернет;
  5. Модуль безопасности (СКЗИ) – для проверки крипто-кода;
  6. Кода маркировки;
  7. Аккумулятор;
  8. Модуль Глонасс – для контроля соответствия места осуществления выбытия лекарственного препарата фактическому;
  9. Краткая инструкция по использованию.

Регистратор выбытия – внешний вид и комплектация

Для чего необходим и когда используется регистратор выбытия

Регистратор выбытия – устройство для фиксации факта выдачи лекарства по льготным рецептам и вывода лекарств из оборота для оказания медицинской помощи.

Для чего необходим и когда используется регистратор выбытия

Режимы работы регистраторов выбытия

Устройство работает в нескольких режимах — Автономном, ТСД и Сетевом (Пассивном).

Режимы работы регистраторов выбытия

Точки выбытия 7ВЗН: регистрации в ИС МДЛП, мониторинг оснащения

Приемка маркированных лекарственных препаратов

В значительных объемах

Незначительных объемах

Выбытие лекарственных препаратов в аптеке

Выбытие лекарственных препаратов в мед. организации (больнице)

Порядок оборота лекарств произведенных до введения маркировки

  1. Препараты, выпущенные до введения обязательной маркировки, могут находиться в обороте до истечения их срока годности.
  2. Проверьте дату выпуска лекарственного препарата. Если она раньше даты введения обязательной маркировки, сведения о действиях с данным лекарственным препаратом можно не регистрировать в МДЛП
  3. Регистрация в МДЛП действий с такими препаратами, не приводит к ошибкам, но и отсутствие информации о таких ЛП не имеет юридических последствий
  4. Можно провести инвентаризацию и вывести из оборота «по прочим причинам» лекарственные препараты, зарегистрированные в МДЛП в период эксперимента и числящиеся по системе за участником оборота.

Как отличить маркировку РФ от маркировки других стран

Проверить «легальность» и статус КМ можно следующими способами:

  1. Отсканировать код DataMatrix при помощи РВ или запросить его статус в МДЛП
  2. Отсканировать код DataMatrix мобильным приложением «Честный знак» и запросить его статус в МДЛП.
777
Комментариев: 2
  1. Марина

    Спасибо оформила заявку для получения регистратора выбытия для своей сети аптек и клиник. Моя знакомая интересуется необходимо ли оформлять в Честной знаке ветеринарную клинику, она торгует препаратами для животных, планируется ли маркировка данных медикаментов?

    1. Анастасия (автор)

      Здравствуйте Марина, пока официальной информации по Вашему вопросу нет, вы можете уточнить детали по телефону горячей линии.

Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: